Plastikinių pirštinių įgyvendinimo standartai daugiausia apima tarptautinius, Kinijos, ES ir JAV įgyvendinimo standartus. 1
Internacionalūs standartai:
ISO 10282: 2017: Tai yra vienkartinių nesterilių pirštinių, suformuotų Tarptautinė standartizacijos organizacija (ISO), standartas, taikomas pirštinėms, pagamintoms iš įvairių medžiagų, įskaitant PVC pirštines. Standartas nurodo pirštinių fizinius, cheminius ir biologinius veikimo reikalavimus, taip pat bandymo metodus.
CHINESE STANDARTAS:
GB 10213-2006: Tai yra Kinijos nacionalinis standartas, nurodantis techninius reikalavimus, bandymo metodus, tikrinimo taisykles, žymėjimą, pakavimą, gabenimą ir vienkartinių polivinilo chlorido pirštines. Šis standartas taikomas PVC pirštinėms medicininiams ir nemedicininiams tikslams.
GB\/T 24786. 3-2009: Tai dar viena Kinijos nacionalinio standarto dalis, skirta specialiai vienkartinių polivinilo chlorido pirštinių mikrobų ribiniam standartui.
EU standartai:
EN 455-1: 2016: Tai yra standartas, kurį sukūrė Europos standartizacijos komitetas (CEN), kuriame nurodomi reikalavimai ir bandymo metodai, skirti vienkartinėms pirštinėms, įskaitant PVC pirštines.
En 455-2: 2016: Šis standartas yra priedas en 455-1 ir suteikia pirštinių klasifikavimo sistemą, kuri padėtų vartotojams pasirinkti tinkamas pirštines.
US standartai:
FDA 510 (K): JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) reikalauja, kad visi medicinos prietaisai, įskaitant PVC pirštines, turėtų pereiti 510 (k) patvirtinimo procesą, kad būtų parodytas jų saugumas ir efektyvumas.
ASTM D6319: Tai yra ASTM sukurtų vieno naudojimo pirštinių standartas, įskaitant fizinės nuosavybės reikalavimus PVC pirštinėms.
Šie standartai paprastai apima šį pagrindinį turinį:
Materialūs ir gamyba: Nurodo pirštinių materialinę kompoziciją ir gamybos procesą, kad būtų užtikrinta pirštinių kokybė ir konsistencija.
Fizinės savybės: apima tempiamąjį stiprumą, atsparumą punkcijai, cheminiam atsparumui ir kt., Kad būtų užtikrintas pirštinių ilgaamžiškumas ir apsauga naudojimo metu.
Mikrobinės ribos: Pirštinės turi atitikti mikrobų ribinius reikalavimus, kad būtų išvengta kryžminio užteršimo.